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银川市启动严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作

时间: 2018-06-11       来源:       作者:药械科 访问量:507

为严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)经营医疗器械等违法违规行为,推进建立长效监管机制,确保医疗器械经营使用环节质量安全,银川市开展严厉打击违法规经营使用医疗器械专项整治工作。

此次专项整治工作坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则,重点严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况等五个方面。

通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,使经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制,进一步落实医疗器械安全监管制度,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,增强经营企业和使用单位自律意识,使人民群众用械安全得到切实保障。


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